美國(guó)Diazyme Laboratories  www.diazyme.com
Diazyme Laboratories是General Atomics公司的一個(gè)部門，它采用自有的平臺(tái)技術(shù)為臨床和研究機(jī)構(gòu)開發(fā)低成本、規(guī)格如一的診斷產(chǎn)品。 其產(chǎn)品包括用于肝臟疾病、心臟標(biāo)記物、糖尿病、腎臟疾病和電解質(zhì)的診斷用血液檢測(cè)產(chǎn)品。
有越來越多的證據(jù)表明，與血清肌酸酐相比，半胱氨酸蛋白酶抑制劑C可在更早階段檢測(cè)腎臟疾病。 這將有利于老年人和那些患有糖尿病、高血壓或者心血管疾病患者的預(yù)防工作。
半胱氨酸蛋白酶抑制劑C實(shí)際上是由所有有核細(xì)胞產(chǎn)生的一種13-kDa的微量蛋白。 它的產(chǎn)量恒定，并且不受炎癥過程、性別、年齡及肌肉數(shù)量的影響。 在正常的腎臟中，半胱氨酸蛋白酶抑制劑C可自由通過腎小球?yàn)V過膜，然后幾乎全部被近端腎小管細(xì)胞重吸收和降解。 因此，半胱氨酸蛋白酶抑制劑C的血漿濃度幾乎*由腎小球?yàn)V過率(GRF)確定，這就使它成為腎小球?yàn)V過率的指標(biāo)。

Diazyme公司(La Jolla，CA，USA；www.diazyme.com)開發(fā)了一種用于血清和血漿樣本中半胱氨酸蛋白酶抑制劑C定量檢測(cè)的試劑盒，該產(chǎn)品已經(jīng)獲得美國(guó)食品藥品管理局(FDA; Rockville, MD, USA; www.fda.gov)的510(K)市場(chǎng)準(zhǔn)入許可。

Diazyme檢測(cè)方法是一種穩(wěn)態(tài)液、雙試劑體系，可應(yīng)用于大多數(shù)普通的臨床化學(xué)檢測(cè)設(shè)備。 半胱氨酸蛋白酶抑制劑C試劑盒是一種基于乳膠增強(qiáng)免疫比濁法的產(chǎn)品。 樣本中的半胱氨酸蛋白酶抑制劑C與半胱氨酸蛋白酶抑制劑C抗體結(jié)合，該過程會(huì)生成乳膠微粒涂層，并引起凝聚反應(yīng)。 凝集反應(yīng)引起的混濁程度可通過肉眼檢測(cè)，并與標(biāo)本的半胱氨酸蛋白酶抑制劑C數(shù)量成比例。

該檢測(cè)方法的精度和準(zhǔn)確度高，可以提供0.47mg/L至超過8mg/L的寬可報(bào)告范圍，這將減少重復(fù)檢測(cè)多份患者樣本的需要。 血清中常見的干擾物質(zhì)(包括濃度升高的血紅蛋白、膽紅素、甘油三酯和抗壞血酸)也會(huì)使該方法出現(xiàn)輕微的偏差。

Diazyme公司已經(jīng)研發(fā)出具有多種包裝規(guī)格、適用廣泛儀器參數(shù)的產(chǎn)品，所提供的更加方便的儀器規(guī)格，可滿足于實(shí)驗(yàn)室的所有容積和工作流程